當地時間5月31日-6月（yuè）4日，2024年（nián）美國臨床（chuánɡ）腫瘤學會（ASCO）年會在美國芝（zhī）加哥召開，這是（shì）全球規模（mó）最大、級別（bié）最高、學界最權威的腫瘤（liú）學術會議之一。本屆年會上，榮昌（chānɡ）生物攜2款ADC創新藥——維迪西（xī）妥單抗、RC88共計16項研究（jiū）成果精彩（cǎi）亮相。值（zhí）得關注的（de）重磅研究（jiū）結果顯示（shì），維迪（dí）西妥單抗（kànɡ）在晚期胃（wèi）癌一線治（zhì）療中取得（dé）了出色的（de）療效，在可（kě）根治切除（chú）的肌層浸（jìn）潤性膀胱（ɡuānɡ）癌治療中（zhōnɡ）展現出巨（jù）大潛力；RC88在鉑耐（nai）藥卵巢癌（ái）中的客觀緩解率取（qǔ）得了高出（chū）標準療法（fǎ）3倍多的（de）驚艷結果（ɡuǒ）。

由山東大（dà）學齊魯醫院劉聯教（jiào）授牽頭開展的維迪（dí）西妥單抗（kànɡ）聯合替雷（léi）利珠單抗（kànɡ）和S-1治療一線HER2過表達晚（wǎn）期胃或胃（wèi）食管結合（hé）部腺癌的（de）一項多中（zhōnɡ）心、單臂II期（qī）臨床研究（jiū）(RCTS），以臨床科學研（yán）討的口頭交流形式（shì）在會上發（fā）布。

截至2024年4月30日（rì），在53例（lì）可評估療（liáo）效的患者（zhě）中，結果顯示：

卓越的客（kè）觀緩解率（lǜ）（ORR）：一線ORR高（ɡāo）達94.3%，疾病控（kònɡ）制率（DCR）為98.1%。1年的無進展生存期（qī）（PFS）率為71.8%，1年（nián）的總生存（cún）期（OS）率為97.6%。

拓寬了抗（kànɡ）HER2治療獲益（yì）人群：HER2陽性組（IHC 3+或IHC 2+/FISH+）和（hé）HER2陰性組（IHC 2+/FISH-）都獲得（dé）了不錯的（de）近期療效（xiào），ORR分別為95.7%和83.3%。

優越的安（ān）全性：治（zhì）療方案具（jù）有良好安（ān）全性。

由北京大（dà）學腫瘤醫院郭軍教（jiào）授牽頭的（de）維迪西妥（tuǒ）單抗聯合（hé）特瑞普利（lì）單抗新輔助治療HER2表（biǎo）達的肌層浸潤性膀（bǎnɡ）胱癌（MIBC）的II期（qī）研究初步（bù）結果，在2024年ASCO大（dà）會上以壁（bì）報的形式（shì）發布。

截至2024年4月，共入組47例受試者，其中31例接受（shòu）根治性手（shǒu）術，結果顯示：

病理完全（quán）緩解（pCR）率（lǜ）達到61.3%（19/31），病理部分（fēn）緩解(pPR)率（lǜ）為74.2%(23/31)，且安全性（xìnɡ）良好。

綜上，維迪（dí）西妥單抗（kànɡ）聯合特瑞（ruì）普利單抗（kànɡ）新輔助治（zhì）療在可手（shǒu）術的HER2表達的MIBC患者中（zhōnɡ）顯示出有（yǒu）前景的療（liáo）效結果，并且（qiě）耐受性良（liánɡ）好，值得（dé）進一步大（dà）規模臨床（chuánɡ）研究進行（xínɡ）探索。

RC88是由榮昌（chānɡ）生物自主研發、具有first-in-class潛質的（de）靶向MSLN的ADC藥物（wù），用于鉑耐（nai）藥復發性（xìnɡ）上皮性卵（luǎn）巢癌，輸卵管癌和（hé）原發性腹（fù）膜癌已獲（huò） FDA 快速通（tōnɡ）道資格認定，II期研究已（yǐ）經在美國和中國啟動。

由中國醫學科學院（yuàn）腫瘤醫院（yuàn）石遠凱教（jiào）授牽頭的（de）RC88在卵巢癌（ái）、非鱗狀非（fēi）小細胞肺（fèi）癌和宮頸癌患者中（zhōnɡ）的療效和（hé）安全性：一項首次（cì）人體I/II期臨床研究的（de）結果，在2024年（nián）ASCO大會上以（yǐ）壁報的形（xínɡ）式發布。

截至2024年2月21日（rì），170例晚（wǎn）期實體瘤（liú）患者入組。劑量（liànɡ）遞增階段（duàn）完成，2.0 mg/kg和（hé）2.5 mg/kg Q3W劑量擴（kuò）展到II期。

在卵巢癌（ái）(OC)隊列中，截至2024年（nián）3月22日，2.0mg/kg組共有31例患者接受了2至（zhì）4線既往（wǎnɡ）治療，可進行療效評估。其（qí）中 ORR為45.2%(cORR 41.9%)，中位DoR為8.02個（ɡè）月。

在非鱗狀非小細胞（bāo）肺癌(NSCLC)隊列中（zhōnɡ），16例可評估（ɡū）患者的ORR為31.3%（cORR 25%），上（shànɡ）述MSLN高表達患者的ORR、cORR、中位（wèi）PFS和（hé）中位DoR分別為41.7%、33.3%、6.87個月（yuè）和9.13個月。

在宮頸癌（ái）(CC)隊列中，18例（lì）可評估患（huàn）者的ORR為33.3%（cORR 27.8%）。在接受（shòu）≥2線治（zhì）療的12例患者中（zhōnɡ），ORR為41.7%（cORR 33.3%）。

目前，鉑耐（nai）藥卵巢癌（ái）標準治療（liáo）方案化療（liáo）的ORR為12%，這項研（yán）究的ORR為45.2%(cORR 41.9%),令人鼓舞（wǔ）的結果顯示了RC88在顯著改善MSLN表（biǎo）達的晚期（qī）實體瘤患（huàn）者預后方（fānɡ）面的潛力（lì）。

此外，還有十余項研究以壁（bì）報和線上（shànɡ）摘要的形（xínɡ）式在本屆ASCO大會上亮（liànɡ）相，覆蓋胃癌、膀胱癌、婦瘤等（děnɡ）多個癌種，不僅（jǐn）有單藥還有多種聯合療法。

榮昌生物（wù）首席執行（xínɡ）官房健民（mín）博士表示（shì）：“能夠在2024年ASCO年會這樣的國際頂級學（xué）術舞臺上（shànɡ）展示我們（mén）兩款ADC藥物的（de）最新研究（jiū）成果，我們感到（dào）非常榮幸（xìnɡ）。這些大放（fànɡ）異彩的研（yán）究突破，彰顯了（le）中國學者（zhě）和創新藥企卓越的（de）實力。榮昌生（shēnɡ）物將繼續在ADC領域持續創新，不斷取得（dé）新的突破（pò），向世（shì）界展示開創性新治（zhì）療手段的（de）“中國方（fānɡ）案”，為全球患者（zhě）提供更有（yǒu）效的治療（liáo）選擇！